本文版權(quán)歸東方金榮公司所有，未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。

藥物洗脫支架也叫藥物釋放支架，和藥物球囊一樣，是一種介入治療技術(shù)。

“支架”顧名思義，是具有支撐作用的器械，在生物醫(yī)療行業(yè)可以用來對(duì)狹窄、閉塞的血管或腔道進(jìn)行擴(kuò)張及再通，是典型的植入式器械。

在早期冠心病的治療方式中，介入治療技術(shù)的主要問題是術(shù)后急性閉塞（發(fā)生率3%），以及術(shù)后再狹窄(發(fā)生率30-50%)。于是在20世紀(jì)80年代，冠狀動(dòng)脈支架被發(fā)明了出來，有效降低了術(shù)后急性閉塞和再狹窄的發(fā)生率,但再狹窄發(fā)生率20-30%，仍然是影響冠心病介入療效的主要問題。再狹窄出現(xiàn)的原因是支架植入人體后，機(jī)體會(huì)將支架當(dāng)成異物，而支架與動(dòng)脈膜接觸的部位會(huì)被當(dāng)做創(chuàng)傷區(qū)進(jìn)行修復(fù)，于是在支架周圍會(huì)出現(xiàn)疤痕組織增生，嚴(yán)重的時(shí)候會(huì)使已經(jīng)疏通的部位出現(xiàn)再狹窄甚至堵塞。所以需要用藥物來抑制疤痕組織的生長，從而保持冠狀動(dòng)脈通暢，將藥物和支架結(jié)合在一起就出現(xiàn)了我們現(xiàn)在所說的藥物洗脫支架。

圖1.超聲波噴涂對(duì)冠脈支架進(jìn)行噴涂

藥物洗脫支架是表面附著有特定的藥物涂層的支架，當(dāng)支架置入到血管內(nèi)病變部位后，攜帶的藥物便會(huì)通過洗脫的方式緩慢有控制的釋放出來，在患處發(fā)揮效用，從而預(yù)防支架內(nèi)再狹窄問題。就像初代支架當(dāng)初面臨的選材及構(gòu)造的問題一樣，對(duì)藥物洗脫支架涂層工藝的探索成為了科技工作者們需要攻克的難題。涂層工藝各式各樣，主要流程包括：支架預(yù)處理-藥物的上載-后處理-滅菌。藥物上載是整個(gè)涂層工藝成敗的關(guān)鍵，藥物涂覆方法有嘗試過物理方法也有化學(xué)方法，物理方法有浸涂、噴涂，化學(xué)方法主要是通過藥物和支架表面發(fā)生電氧化還原反應(yīng)從而形成涂層。其中，電化學(xué)方法涂覆的涂層雖然有涂層附著力強(qiáng)以及涂層均勻度較高的優(yōu)勢(shì)，但要求支架必須是導(dǎo)體或半導(dǎo)體材質(zhì)。與此同時(shí)，還需要對(duì)藥物進(jìn)行化學(xué)修飾，工藝比較復(fù)雜，難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，所以此方法并不常用。而浸涂，也就是浸泡方法對(duì)于藥物上載量的控制精度比較低，且對(duì)涂層均勻性的把控難度較大，相對(duì)于浸涂工藝來說噴涂工藝對(duì)于涂層厚度以及均勻性的把控優(yōu)勢(shì)更加明顯。目前超聲波噴涂技術(shù)基于自身優(yōu)勢(shì)在各類涂層或薄膜的涂覆作業(yè)中都表現(xiàn)良好，對(duì)于藥物洗脫支架來說，超聲波噴涂技術(shù)不光涂覆均勻度優(yōu)勢(shì)明顯且由于載量控制精度高，可以通過多次少量重復(fù)噴涂來控制涂層的表面性質(zhì)以及涂層厚度。

圖2.超聲波藥物洗脫支架涂藥

提到超聲波噴涂技術(shù)，北京東方金榮在超聲波霧化技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)有30多年的豐富經(jīng)驗(yàn)，在生物醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用中也一直在貢獻(xiàn)著自己的力量。東方金榮為植入式及介入式醫(yī)療器械生產(chǎn)中的藥物涂層工藝提供了多種超聲波噴涂產(chǎn)品以及解決方案。例如，超聲波藥物洗脫支架噴涂機(jī)UC410、超聲波藥物球囊導(dǎo)管噴涂機(jī)UC510，配合自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超聲波噴頭為各種藥物支架涂層的制備提供了全方面的解決方案。