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基于乳酸和乙醇酸的生物聚合物及其共聚物現(xiàn)在被研究并廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中。例如,在某些外科手術(shù)中使用的可生物降解植入物,可被身體完全吸收?;蚴亲鳛樗幬镙d體物質(zhì),被用于生產(chǎn)具有良好生物相容性、可調(diào)節(jié)降解率和對人體無毒性的藥物輸送系統(tǒng)。聚乳酸(PLA)是一種無色、有光澤且具有一定硬度的熱塑性生物聚合物,通過酯鍵的簡單水解而降解,應(yīng)用于縫合線、支架、透析介質(zhì)、給藥裝置和組織修復(fù)。聚乳酸-乙醇酸(PLGA)是PLA和聚乙醇酸(PGA)的共聚物,就設(shè)計和性能來說,是用于藥物遞送的首選可生物降解聚合物,通過水解將聚合物降解為單體乳酸和乙醇酸。PLGA可以通過改變分子量和聚合物的組成,來調(diào)整降解速率和機(jī)械穩(wěn)定性,使之適應(yīng)醫(yī)療應(yīng)用的個性化要求。
超聲波噴霧干燥是一種相對簡單、快速、可重復(fù)和可擴(kuò)展的干燥技術(shù),是制藥技術(shù)中一種成功應(yīng)用的工藝,用于生產(chǎn)藥物輸送系統(tǒng)的干粉。超聲波噴霧干燥、已在多項研究中用于將活性成分封裝在PLA/PLGA生物聚合物中。在藥物封裝應(yīng)用中超聲波噴霧干燥技術(shù)的優(yōu)勢明顯:首先它對于顆粒的大小、形狀和形態(tài)具有良好的控制,另外這是一種直接將各種液體原料轉(zhuǎn)化為干粉的一步連續(xù)工藝,過程簡單易于操作,且具有可能的放大能力,是一種用多種封裝賦形劑配制納米膠囊的通用技術(shù)。

圖1.東方金榮超聲Siansonic的納米氣溶膠發(fā)生器
超聲波噴霧干燥技術(shù)的基本工藝步驟,通常分為三步:首先將液體霧化成小液滴,之后送入干燥區(qū),最后進(jìn)行顆粒分離并從干燥氣體中收集干燥顆粒。霧化部分通常根據(jù)溶液的性質(zhì)以及目標(biāo)顆粒度等的不同需求選擇不同的方案和技術(shù)。以超聲波霧化為例,超聲波霧化是一種較為成熟的霧化技術(shù),是通過高頻超聲波振動的能量將液體霧化成為顆粒均勻的細(xì)小液滴,并且通過調(diào)整超聲波的頻率,使液滴尺寸可控。然后液滴被注入超聲波噴霧干燥區(qū)進(jìn)行干燥,干燥后的顆粒由氣流引導(dǎo)至靜電顆粒收集器中,該收集器由光滑的不銹鋼圓柱體(陽極-顆粒收集)和圓柱體內(nèi)的星形反點極(陰極)組成。在超聲波噴霧干燥過程中,在兩個電極之間施加大約15KV的高電壓,干燥的顆粒帶電并會偏轉(zhuǎn)到收集電極的內(nèi)壁,最終獲得目標(biāo)顆粒。
北京東方金榮超聲電器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的超聲波噴霧熱解系統(tǒng)及超聲波噴霧干燥噴頭為納米和微米級超細(xì)粉體的制備提供完整的解決方案。超聲波噴霧熱解系統(tǒng)包含了超聲波霧化裝置、高溫?zé)峤鉅t(干燥部分)、納米顆粒收集系統(tǒng)(NF160)、以及相應(yīng)的供液、供氣的控制部分。