超聲噴霧干燥制備DPI干粉吸入藥物制劑
DPI干粉吸入劑 (又名粉霧吸入劑, 粉霧劑) 是1 種或1 種以上的微粉化藥物與載體 (或無) 以膠囊、或泡囊等多劑量儲庫形式, 經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道, 發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)。根據(jù)給藥部位的不同, 可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用 (肺吸入) 粉霧劑。目前粉霧劑上市產(chǎn)品一般經(jīng)口腔吸入肺部, 包括用于治療哮喘的抗組織胺藥物、支氣管解痙藥物和甾體激素等。干粉吸入劑的藥物顆粒粒徑大小是影響吸入的關(guān)鍵因素。評價粉霧劑中粒子粒徑較為合理的方法是使用空氣動力學(xué)直徑來表征。一般認(rèn)為, 供肺部給藥合適的空氣動力學(xué)直徑為1～5 μm。
利用超聲波霧化技術(shù)，可以將懸浮液均勻霧化成微米或亞微米級氣溶膠液滴，再通過載氣將霧化液滴送入干燥爐中進(jìn)行干燥則可制成細(xì)小均勻的顆粒，此種工藝也被稱為超聲噴霧干燥。超聲噴霧干燥可以制備出比傳統(tǒng)噴霧干燥（離心式噴霧或二流體式噴霧）更均勻、更小、形貌更好的粉體顆粒。目前Siansonic（東方金榮）的超聲噴霧干燥噴頭及超聲波氣溶膠發(fā)生器已在實驗室中成功完成5微米干粉吸入藥物制劑的制備，超聲波噴霧干燥法高效的生產(chǎn)效率、卓越的顆粒均勻度有望在短期內(nèi)成為干粉吸入劑的量產(chǎn)解決方案。
Siansonic（東方金榮）有著近40年的超聲波霧化技術(shù)經(jīng)驗，可為客戶提供從研發(fā)到中試到量產(chǎn)級的各種超聲噴霧干燥的解決方案。Siansonic（東方金榮）自主知識產(chǎn)權(quán)的超聲波噴霧干燥噴頭和超聲波氣溶膠發(fā)生器具有耐高溫、自冷卻、霧化顆粒細(xì)小且均勻等優(yōu)點，可方便快捷的接入到現(xiàn)有的噴霧干燥設(shè)備當(dāng)中。
